1、每年定期檢測(cè)潔凈區(qū)域的風(fēng)量、以及其他環(huán)境參數(shù)，在測(cè)定的同時(shí)對(duì)過(guò)濾器進(jìn)行檢測(cè)。
2、主要檢測(cè)風(fēng)速、終阻力以及泄露率。
3、當(dāng)過(guò)濾器的風(fēng)量下降為額定風(fēng)量的75％時(shí)需要更換。
4、當(dāng)終阻力為初阻力的2倍時(shí)需要進(jìn)行更換。
5、當(dāng)風(fēng)速低于0.35m/s時(shí)需要進(jìn)行更換。

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1、過(guò)濾器的使用壽命影響因素太多（如生產(chǎn)車間的濕度、粉塵情況、空調(diào)系統(tǒng)的持續(xù)/間歇運(yùn)行模式、廠房設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)情況等），籠統(tǒng)的制定更換周期確實(shí)難，GMP標(biāo)準(zhǔn)好像也沒(méi)有具體要求。建議根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果確定，HVAC屬于藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵系統(tǒng)，每年要進(jìn)行一次再驗(yàn)證，根據(jù)測(cè)定的風(fēng)速、過(guò)濾器的檢漏等情況確定是否更換，不堵、不漏、不霉，塵埃粒子、沉降菌（浮游菌）監(jiān)測(cè)符合要求則無(wú)需更換。
2、過(guò)濾器要下降到額定風(fēng)量的75%更換的問(wèn)題，理論上先檢測(cè)潔凈度，潔凈度不合格時(shí)才對(duì)進(jìn)行掃描，風(fēng)速也可以用風(fēng)速儀測(cè)試，GMP規(guī)定風(fēng)速小于0.35時(shí)必須更換，一般潔凈室設(shè)計(jì)時(shí)的送風(fēng)量是額定風(fēng)量的60%-80%，另外一個(gè)參數(shù)就是阻力了，阻力測(cè)試要到技術(shù)夾層將送風(fēng)口鉆一個(gè)孔，因?yàn)榘惭b時(shí)不會(huì)每個(gè)送風(fēng)口都裝壓差表,這樣測(cè)試阻力大于初阻力2倍就要更換，如果設(shè)計(jì)時(shí)用484*484*220的過(guò)濾器，那設(shè)計(jì)時(shí)就有問(wèn)題，按房間大小回風(fēng)量算，也許320*320*220就夠。
3、《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》所規(guī)定的過(guò)濾器更換條件：
（1） 氣流速度降到zui低限
（2） 阻力達(dá)初阻值2倍
（3） 出現(xiàn)無(wú)法修補(bǔ)的滲漏
4、無(wú)論是還是初、中效，當(dāng)投入使用，并在系統(tǒng)中調(diào)節(jié)符合我們使用要求時(shí)（如閥門(mén)開(kāi)啟量、送風(fēng)機(jī)送風(fēng)量回風(fēng)量等參數(shù)確定）我們測(cè)定并記錄下這是初中過(guò)濾器的各項(xiàng)參數(shù)，如風(fēng)速、阻力，然后再下次檢測(cè)時(shí)，我們?cè)诖_定系統(tǒng)沒(méi)有變化后，才再次檢測(cè)他們的風(fēng)速、阻力，從而才能判斷是否更換空氣過(guò)濾器。但現(xiàn)實(shí)中，我們很可能沒(méi)有確定和固定過(guò)這些參數(shù)（如在每個(gè)閥門(mén)上標(biāo)記其開(kāi)啟大?。?，而是看到壓差不合格，就隨意調(diào)節(jié)回風(fēng)窗大小，有時(shí)甚至調(diào)節(jié)送風(fēng)閥門(mén)的開(kāi)啟度，從而破壞了整個(gè)系統(tǒng)的平衡。